Продукция Стандарты Технические спецификации и технические отчеты

Ниже приводится список текущих стандартов и технических отчетов Комитета по стандартам ADA на стоматологическую продукцию (SCDP). Чтобы приобрести любой документ, указанный ниже, посетите магазин ADA.

Члены ADA получают технические отчеты бесплатно, а стандарты доступны по сниженной цене. Кроме того, члены ADA имеют доступ к краткому изложению всех документов, приведенных ниже, в качестве преимущества для членов.

В этом документе указаны классификация, требования и методы испытаний искусственных зубов, таких как керамические зубы и полимерные зубы, которые производятся промышленным способом для использования в зубных протезах. Этот стандарт аналогичен ISO 22112:2017.

Этот стандарт определяет требования и тесты, которые предлагает современный объем знаний, чтобы помочь определить, имеют ли эластомерные оттискные материалы, подготовленные для розничного маркетинга, качество, необходимое для их предполагаемых целей. Этот стандарт представляет собой модифицированную версию стандарта ISO 4823:2015 «Стоматология. Эластомерные материалы для оттиска зубов». Этот стандарт не рассматривает возможные биологические опасности, связанные с материалами; поэтому заинтересованным сторонам рекомендуется изучить ISO 7405[1], ISO 10993[2] и стандарт ANSI/ADA № 41[3] для оценки таких опасностей.

Настоящий стандарт дает классификацию и устанавливает требования к гипсовым изделиям, используемым в стоматологических целях, например, для изготовления слепков полости рта, форм, слепков, штампов или основ моделей, а также для монтажа моделей. Он определяет методы испытаний, которые следует использовать для определения соответствия этим требованиям. Он также включает требования к маркировке упаковки и соответствующим инструкциям, сопровождающим каждую упаковку. Настоящий стандарт не распространяется на заменители зубного костного трансплантата, состоящие из полугидрата сульфата кальция (или гипса). Этот стандарт аналогичен стандарту ISO 6873:2013 «Стоматология. Гипсовые изделия».

Настоящий стандарт распространяется на диагностическое рентгеновское оборудование, используемое для внутриротовой рентгенографии.

Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим реставрационным материалам на основе полимеров, поставляемым в форме, подходящей для механического смешивания, ручного смешивания или внутриротовой и внеротовой внешней энергетической активации, и предназначенных для использования преимущественно для прямой или непрямой реставрации полостей в полости рта. зубы и для фиксации.

Фиксирующие материалы на полимерной основе, подпадающие под действие настоящего стандарта, предназначены для цементации или фиксации реставраций и приспособлений, таких как вкладки, накладки, виниры, коронки и несъемные частичные протезы. Настоящий стандарт не распространяется на те фиксирующие материалы на полимерной основе, которые имеют в структуре материала адгезивный компонент. Этот стандарт представляет собой модифицированную версию стандарта ISO 4049:2009 «Стоматология. Реставрационные материалы на полимерной основе».

В этом документе указаны требования и методы испытаний для ручных и механических инструментов, используемых для формирования и очистки корневых каналов, которые не указаны в стандарте ANSI/ADA № 63, стандарте ANSI/ADA № 71, стандарте ANSI/ADA № 63, стандарте ANSI/ADA № 71, стандарте ANSI/ADA № 63. 95 или стандарт ANSI/ADA № 101. Этот документ определяет требования к размеру, маркировке, обозначению продукта, соображениям безопасности, маркировке и упаковке. Этот стандарт аналогичен стандарту ISO 3630-5:2020 «Требования к стоматологии и эндодонтии. Часть 5: Формирование и чистка инструментов».

Настоящий стандарт устанавливает требования к цементам на основе оксида цинка/эвгенола без воды, пригодным для использования в восстановительной стоматологии для временной фиксации, для базисов и в качестве временных реставраций. Он также устанавливает требования к безэвгеноловым цементам, содержащим оксид цинка и ароматические масла, подходящим для временной цементации. Этот стандарт аналогичен ISO 3107:1988, Стоматология. Цементы на основе оксида цинка/эвгенола и цементы на основе оксида цинка/неэвгенола.

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для проволоки, используемой в несъемных и съемных ортодонтических аппаратах. Сюда входят предварительно отформованные ортодонтические дуги, но исключаются пружины и другие предварительно отформованные компоненты. Этот стандарт содержит подробные требования, касающиеся представления физических и механических свойств ортодонтических дуг, методов испытаний, с помощью которых они могут быть определены, а также информации об упаковке и маркировке. Этот стандарт аналогичен стандарту ISO 15841:2014 «Стоматология. Проволоки для использования в ортодонтии».